Descrição:

Vacina papilomavírus humano 9-valente (recombinante)

Aplicação:

É uma suspensão injetável estéril para administração intramuscular.

Indicação:

• Uso Adulto E Pediátrico (9 A 45 Anos De Idade)
• Prevenção de cânceres do colo do útero, da vulva, da vagina e do ânus; lesões pré-cancerosas ou displásicas;verrugas genitais e infecções persistentes causadas pelo papilomavírus humano (HPV).Para meninas e mulheres de 9 a 45 anos de idade para prevenir as seguintes doenças:
• cânceres do colo do útero, da vulva, da vagina e do ânus causados pelos tipos de HPV 16, 18, 31, 33, 45, 52 e 58;
• verrugas genitais(condiloma acuminado) causadas pelos tipos de HPV 6 e 11.
• Além de infecções persistentes e das seguintes lesões pré-cancerosas ou displásicas causadas pelos tipos de HPV 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45,52 e 58:
•  neoplasia intraepitelial cervical (NIC) de grau 2/3 e adenocarcinoma do colo do útero in situ (AIS);
•  neoplasia intraepitelial cervical (NIC) de grau 1;
•  neoplasia intraepitelial vulvar (NIV) de grau 2 e grau 3;
•  neoplasia intraepitelial vaginal (NIVA) de grau 2 e grau 3;
•  NIV de grau 1 e NIVA de grau 1;
•  neoplasia intraepitelial anal (NIA) de graus 1, 2 e 3.
•  Para meninos e homens de 9 a 45 anos de idade para prevenção do câncer do ânus, lesões pré-cancerosas anaisou displásicas, lesões genitais externas (incluindo verrugas genitais) e infecções persistentes causadas pelo HPV.
•  câncer do ânus causado pelos tipos de HPV 16, 18, 31, 33, 45, 52 e 58;
•  verrugas genitais (condiloma acuminado) causadas pelos tipos de HPV 6 e 11.
• Além de infecções persistentes, as seguintes lesões pré-cancerosas ou displásicas causadas pelos tipos de HPV 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52e 58:
•  neoplasia intraepitelial anal (NIA) de graus 1, 2 e 3.

Contraindicações:

Hipersensibilidade aos princípios ativos ou a qualquer dos excipientes da GARDASIL® 9 ou GARDASIL®
As pessoas que desenvolvem sintomas indicativos de hipersensibilidade após receberem uma dose da GARDASIL® 9 ou da GARDASIL®
não devem receber outras doses da GARDASIL®

Composição:

Ingredientes ativos: cada dose de 0,5 mL da vacina papilomavírus humano 9-valente contém aproximadamente 30 mcg de proteína L1 do
HPV 6, 40 mcg de proteína L1 do HPV 11, 60 mcg de proteína L1 do HPV 16, 40 mcg de proteína L1 do HPV 18, 20 mcg de proteína L1
do HPV 31, 20 mcg de proteína L1 do HPV 33, 20 mcg de proteína L1 do HPV 45, 20 mcg de proteína L1 do HPV 52 e 20 mcg de proteína
L1 do HPV 58.
Excipientes: alumínio (como adjuvante sulfato de hidroxifosfato de alumínio amorfo), cloreto de sódio, L-histidina, polissorbato 80, borato
de sódio e água para injetáveis. O produto não contém conservantes ou antibióticos.

Fonte: Família SBIM